品牌 | 其他品牌 | 产地类别 | 国产 |
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应用领域 | 医疗卫生,环保,食品,化工 |
杭州菲跃仪器有限公司坐落在美丽的大都市杭州,公司拥有一支经验丰富的经营管理团队与技术销售团队,70%以上的人员是从事仪器行业多年经验丰富的技术人员,具备丰富的产品经验与行业经验,为我们的技术服务提供了可靠的保证。
哪些要做微生物限度检查-多种用途:
●用中、西yao品,大输液的无菌检查;
●用于口服中、西yao品、食品、保健食品等杂菌计数,可作半固体、混悬液、固体等样品检查;
●lin床化验体液中的细菌检查、制品和兽yao制品的检验;
●少量试验材料的除菌过滤。
技术参数:
型号 | FY-W10B | FY-W30 | FY-W60 | FY-W90 | FY-W120 |
FY-W10BL | FY-W30BL | FY-W60BL | FY-W90BL | FY-W120BL | |
滤膜直径 | 47mm/50mm | ||||
滤头数量 | 1 | 3 | 6 | 9 | 12 |
检测方 | 薄膜过滤法 | ||||
抽滤方式 | 隔膜泵负压抽滤 | ||||
抽液速率 | 100ml/13s | ||||
灭菌方式 | 湿热灭菌、火焰qiang快速灭菌 | ||||
外形尺寸 | 130x140x200mm | 430x140x200mm | 730x140x200mm | 1030x140x200mm | 1330x140x200mm |
重量 | 3kg | 4.5kg | 6kg | 7.5kg | 9kg |
电源 | AC380V/50HZ | ||||
备注 | B:表示滤杯为不锈钢材质,BL:表示滤杯为玻璃材质 |
哪些要做微生物限度检查两种培养方式:
●加培养基至玻璃筒内,可作封闭式直接培养;
●取出滤膜作需气菌、厌气菌和真菌培养。
本仪器一次购买可长期使用,每试验一个滤头损耗一张滤膜,其它部件均为耐用,多次使用,无废物处理,符合环保(GLP)要求。贵重药液可以回收。在抗生素yao品检查,所需培养基仅为封闭式滤器的一半量,极大地节约试验费用。
操作步骤:
●微孔滤膜及一次性微生物过滤器与滤头衔接,确保微孔滤膜无缺。
●将事前准备好的供试液注入滤杯内,不要操过滤杯刻度。
●按下“power”键,再翻开相应的阀门,再按下“power”键,完结集菌过滤待供试液悉数过滤完结后,关闭相应的阀门,再按下“power”键,完结集菌过滤。
●抽滤前,应确保管道密封性杰出。运用一次性微生物过滤器,翻开无菌包装前,先查看包装是否破损。
●添加供试液时的液体高度不能超过滤杯刻度。微生物仪随时留意抽滤瓶状况,液体不能吞没进气口。能够依据实际状况挑选抽滤瓶的容积。
●若无菌室选用化学剂时,将仪器置密封罩内,或搬出无菌室,避免损坏电子部件腐蚀金属部件。
●环境温度控制在10℃~30℃。相对湿度≤80%RH无水珠凝聚现象。每次运用完毕后,仪器外表用酒精擦洗。
注意事项:
●使用前,必须对过滤器进行洁净处理,所选滤膜应浸泡过夜。
●时将湿态膜贴在支撑板上,盖上密封垫圈,将贮液杯和支座螺纹稍旋紧,待后在旋紧,以纱布包裹进行热压,以免微孔滤膜破裂。
●器盖上有孔,可套针头过滤器用以过滤外界空气,以免污染。
●本品不耐酸、碱及其他化学品。
薄膜过滤器进行微生物限度检测时的问题:
●抗真菌的微生物限度检查
这类产品的霉菌和酵母菌计数方法需要进行调整,可以根据产品剂型的不同,选择薄膜过滤法或培养基稀释法等方法。
●在日常样品检测中做阳性对照的原因?
是为确保每一次检测对可能存在的微生物都是有效的。
●对同一个品种,药典为什么不规定统一的检测方法?
药典进行过这样的尝试,也有某些品种已经收载了统一的检测方法,如用头孢类抗生素的无菌检查。之所以没有大量收载,主要是由于检测方法还没有经过必要的复核。将微生物检验的统一方法收载在品种的各论项下,始终是努力的方向。
●控制菌检查方法验证时,采用多种方法均未检出控制菌如何处理?
在确保所使用的各种方法都没有错误的情况下,如果仍无法使试验菌生长,则应该采用薄膜过滤法进行检查。理由是该方法能够大程度地去除产品的抑菌作用。
●如果一个产品有两个规格,是否可以取其中之一做阳性对照?
每个规格均需进行阳性对照。
●在细菌、霉菌和酵母菌计数中,适用性检查细菌是培养48小时,霉菌和酵母菌是培养72小时,供试品检查中细菌是培养3天,霉菌和酵母菌是培养5天,那方法验证中应参照哪个时间进行培养?
应按照供试品检验时的条件,即细菌3天,霉菌和酵母菌5天。
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